目次
- エグゼクティブサマリー：2025年の業界スナップショット
- 市場規模、成長、および2029年の予測
- 主要なドライバー：規制、臨床、および技術的要因
- 主要な製造業者および革新者（例：gehealthcare.com、linde.com、siemens-healthineers.com）
- 最新の高検出可能放射性医薬品化学の進展
- 生産技術：トレンドと自動化
- サプライチェーン、流通、および同位体の物流
- グローバル規制環境とコンプライアンス
- 戦略的パートナーシップとM&A活動
- 将来の見通し：混乱、機会、投資のホットスポット
- 参考文献と資料
エグゼクティブサマリー：2025年の業界スナップショット
2025年、検出可能な放射性医薬品のトレーサー製造セクターは、技術の進歩、規制の進化、臨床需要の拡大という重要な交差点に立っています。検出可能なトレーサーとは、精密な検出および定量が可能な化学的および物理的特性を持つ放射性同位体であり、特に腫瘍学、神経学、心臓病学の分野において、現代の診断イメージングおよびターゲット療法に不可欠です。この業界の勢いは、医療投資の増加、継続的なサプライチェーンの近代化、特異性と安全性のプロファイルを向上させた新しいトレーサーの導入の組み合わせによって形成されています。
主要なグローバル製造業者は、生産能力を拡大し、最先端のサイクロトロンと放射化学インフラストラクチャーに投資しています。GEヘルスケアやCuriumなどのリーディング企業は、PETおよびSPECTトレーサーへの増大する需要を支えるための拡張を発表または実施しています。放射性医薬品製造業者と大手医療提供者間の戦略的パートナーシップは、短半減期トレーサーの物流における持続的な課題に対処し、時間に敏感な同位体の流通をよりスムーズにしています。
規制環境も進化しており、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの当局が新しいガイドラインを策定し、新しい放射性医薬品の承認を迅速化しつつ、厳格な安全基準を維持しています。これらのフレームワークは、次世代の検出可能なトレーサーの開発時間を短縮し、イノベーションを促進し、臨床での採用を加速させることが期待されています。
2024年および2025年初頭の市場データは、承認されたトレーサーの数および多様性の強力な成長を示しています。特に、フルオロ18およびガリウム68ベースの化合物の採用が増加しており、これはその優れたイメージング特性と分散型生産モデルによるアクセスの改善によって推進されています。シーメンスヘルスケアやEckert & Zieglerのような企業は、トレーサーの現地生産を可能にする高度な合成モジュールやラジオヌクライド生成器を提供し、このトレンドに加勢しています。
今後数年を見越すと、見通しは依然として強固です。持続的な研究開発の努力は、より高い腫瘍特異性とより低い放射線量を持つトレーサーを生み出すと期待されており、診断精度と患者の安全性をともに向上させています。デジタル製造技術、品質管理のための人工知能の統合および製薬と核技術部門間の協力の強化は、製品のイノベーションと市場の拡大を加速させるでしょう。業界が進化する臨床ニーズと規制要件に適応し続ける中、検出可能な放射性医薬品のトレーサー製造は、持続的な成長と精密医療における変革的な影響をもたらす準備が整っています。
市場規模、成長、および2029年の予測
検出可能な放射性医薬品のトレーサー製造セクターは、2025年以降も急成長が見込まれており、これは腫瘍学、神経学、心臓病学における精密診断とターゲット療法への需要の増加によって推進されています。特に、陽電子放出断層撮影（PET）や単一光子放出計算機断層撮影（SPECT）用のトレーサーは、核医学の進歩と世界の患者基盤の拡大により強い成長が見られています。
2025年には、主要な製造業者が病院やクリニックの需要増加に応じて生産能力を拡大し続けています。Curium、GEヘルスケア、シーメンスヘルスケアなどの企業は、信頼性のあるトレーサー供給を確保するために、サイクロトロンと放射化学インフラストラクチャーに投資しています。現在の放射性医薬品のグローバル市場は、数十億ドル規模と見積もられており、特に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域の同位体検出可能トレーサーセグメントは重要かつ成長しているシェアを占めています。
主要な成長ドライバーには、PET/CTおよびSPECTイメージングの導入、 新規トレーサーの規制承認、ならびに治療と診断の個別化を目指した投資の増加が含まれます。ガリウム68、フルオロ18、そして新たに登場する同位体に基づいた次世代の検出可能なトレーサーの導入は、臨床的適応を拡大し、診断精度を向上させ、さらなる普及を促進しています。特に、Thermo Fisher ScientificやCardinal Healthは、短命トレーサーの迅速かつコンプライアンスの取れた配送をサポートするために、自社の薬局ネットワークと流通ロジスティクスを拡大しています。
今後5年間の予測では、検出可能なトレーサー製造における年間複合成長率は高い単位から低い二桁に達し、2029年までに市場価値は現在のレベルを大きく上回ると予想されています。この見通しは、医療への投資増加、進行中の研究協力、がんおよび神経疾患管理の改善に向けた政府の取り組みに支えられています。また、企業は自動化とデジタル化を追求し、放射性医薬品製造の生産能力、品質保証、および規制コンプライアンスを向上させることに取り組んでいます。
要約すると、2025年の検出可能な放射性医薬品トレーサー製造市場は、重要な拡大、技術革新、主要なプレーヤーによる戦略的スケーリングによって定義されています。継続的な進歩とサポートのある規制環境によって、このセクターは2029年まで持続的な成長を経験すると予測され、製造業者と医療提供者がこれらの重要な診断剤の信頼できる供給と臨床的価値を優先することが期待されます。
主要なドライバー：規制、臨床、および技術的要因
検出可能な放射性医薬品トレーサーの製造環境は、2025年以降ますます強まると予想される規制、臨床、技術的なドライバーの収束によって形作られています。世界各国の規制機関は、精密診断および治療の需要が加速する中、安全性と製品の有効性を保証するために、放射性医薬品製造に対する監視を厳格化しています。たとえば、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）は、放射性医薬品に特化した良好な製造慣行（GMP）の調和を強調しており、短半減期、現場生産および放射性物質の取扱い要件など業界特有の課題を反映しています。
臨床的には、個別化医療とターゲット療法の普及が、特定の生物製剤や小分子薬と結びつくことができる検出可能なトレーサーの需要を推進しています。診断と治療の両方で単一の剤を使用する治療アプローチの臨床的採用が進む中、トレーサー製造における再現性、純度、および規制コンプライアンスの新たな要件が生じています。シーメンスヘルスケアやGEヘルスケアなどの機関は、増加する臨床試験活動と日常的な患者ケアを支えるために、サイクロトロンで製造された放射線トレーサーやジェネレーターを用いたポートフォリオを拡大しています。
技術革新はこの分野で重要な触媒となっています。自動合成モジュール、リアルタイム品質管理機器、放射化学の進歩により、一貫したバッチ生産が可能となり、人為的エラーが最小限に抑えられています。Eckert & ZieglerやCuriumなどの企業は、集中型と分散型の製造モデルに大規模に投資し、モジュール式生産ユニットやデジタル監視システムを活用して、サプライチェーンの回復力と進化する基準へのコンプライアンスを確保しています。デジタル化やデータ接続性は、放出試験や規制の提出をさらに円滑化することが期待されています。
2025年およびその後、放射性医薬品流通ネットワークの国際的な拡大が予想されており、特に新興市場がPET/CTおよびSPECTイメージングインフラに投資していることから、新たなパートナーシップが強化されています。同位体供給者、製薬会社、医療提供者間の戦略的パートナーシップも強化されており、ガリウム68やルテチウム177といった重要な同位体に安定的にアクセスできるようになります。NordionやITM同位体技術ミュンヘンなどの主要な同位体生産者は、生産能力を拡大し、放射性薬局ネットワークとの提携を結び、予測される臨床需要の急増に対応しています。
主要な製造業者および革新者（例：gehealthcare.com、linde.com、siemens-healthineers.com）
検出可能な放射性医薬品トレーサーは、医療イメージングおよび治療に使用される放射性化合物であり、腫瘍学、心臓病学、神経学などの分野での正確な診断およびターゲット治療に欠かせないものです。これらのトレーサーの製造には、専門的な施設、厳格な規制の遵守、同位体の生産、標識付け、流通に関する高度な技術が必要です。2025年現在、この分野は既存の多国籍企業と革新的な新規参入者の両方によって特徴付けられており、PETおよびSPECTイメージング剤に対する世界的な需要の高まりに応えています。
最大かつ最も影響力のある製造業者の中で、GEヘルスケアは、広範なサイクロトロンおよび放射化学インフラストラクチャーを活用し、グローバルリーダーの地位を維持しています。同社は、^18F-FDG、^68Gaベースの化合物、^99mTcジェネレーターなど、FDAおよびEMAに承認された幅広いトレーサーを、地域の放射性薬局を通じて供給しており、必要に応じて迅速に提供できる体制を整えています。同様に、シーメンスヘルスケアは、放射性医薬品製造能力を向上させ、自動合成モジュールに投資し、神経変性疾患イメージング用の検出可能なPETトレーサーの提供をサポートするためにサイクロトロンの足場を拡大しています。
工業用ガスや同位体の専門業者であるLindeやAir Liquideは、効率的な短命の放射性同位体生産に必要な安定した同位体の出発物質（例：濃縮ガスやターゲット）を提供する上で重要な役割を果たしています。これらの企業は、特に^68Gaおよび^18F標識製品の需要急増に対応するため、最近、生産能力と流通ロジスティクスを増強しています。
イノベーションの分野では、Eckert & Zieglerのような企業が、分散型製造モデルを可能にするモジュール式ホットセルシステムや自動合成技術で注目されています。一方、Curiumは、SPECTおよびPETトレーサーの主要なサプライヤーとしての地位を強化し、日常的および緊急的な臨床ニーズに応えるために生産拠点やグローバルロジスティクスに新たな投資を行っています。
今後数年間は、前立腺特異的膜抗原（PSMA）や新しいアミロイドイメージング剤など、新たなターゲット向けトレーサーの開発において、製造業者と医療提供者の間での協力が強化されることが期待されます。デジタル追跡およびサプライチェーン管理システムの統合は、放射性医薬品の流通の信頼性とスケーラビリティをさらに向上させるでしょう。北米、ヨーロッパ、アジア太平洋の規制当局も、新しいトレーサーの承認経路を簡略化するために業界と協力しています。これは、革新的な診断と治療法への迅速なアクセスを約束するものです。
全体として、2025年の検出可能な放射性医薬品トレーサー製造セクターは、堅調な成長、技術的洗練、中央集権型および分散型生産モデルの両方への注目によって反映されています。このダイナミズムは、臨床需要の増加と個別化医療イニシアティブの拡大とともに続くと予想されます。
最新の高検出可能放射性医薬品化学の進展
2025年に向けて、検出可能な放射性医薬品トレーサー製造の環境は、新しい化学、オートメーション、規制の厳格化による重要な進展を経験しています。検出可能なトレーサーは、放射性および非放射性同位体のアナログが化学的に区別できないように製造される放射性医薬品であり、核医学における定量的イメージングに必要不可欠で、診断および治療手技の再現性と精度を向上させます。
最も注目されるトレンドの1つは、検出可能なトレーサーの生産における完全自動化合成モジュールの採用の増加です。これらのシステムは再現性を向上させ、作業者への放射線曝露を最小限に抑え、良好な製造慣行（GMP）要件への準拠を促進します。GEヘルスケアやシーメンスヘルスケアなどの主要な製造業者は、サイクロトロンと合成プラットフォームの提供を進化させており、フルオロ18や炭素11など、検出可能なトレーサー化学に中央集権的な現場生産を可能にしています。
近年、ガリウム68やジルコニウム89を含むPETラジオメタルのより広範囲なサイクロトロン生産への移行が見られ、地理的なアクセスとサプライチェーンの回復力が向上しています。Eckert & ZieglerやCuriumなどの企業は、臨床および研究の需要に対応するため、新しいターゲッターや精製技術に投資し、製造インフラを拡張しています。
高性能液体クロマトグラフィー（HPLC）や質量分析といった分析の進展は、検出可能なトレーサーの品質管理をさらに高めています。これらの技術により、放射線標識および非放射線スタンダードが識別不可能であることが保証されており、これは規制承認および臨床展開の要件です。また、放射性医薬品のマイクロドーズ戦略の導入がさらに進んでおり、検出可能なトレーサーを超低用量で使用する早期段階のヒト試験が可能になり、毒性リスクを軽減し、開発のタイムラインを短縮しています。
- 規制の見通し：米国FDAや欧州医薬品庁を含む規制機関は、放射性医薬品の製造に関するガイダンスを見直しており、特に検出可能性の検証およびバッチ間の一貫性に焦点を当てています。製造業者は、強化された文書化および工程内分析コントロールに応じています。
- 将来の方向性：今後数年間、業界の専門家は、製造業者、病院、学術センター間の継続的なコラボレーションによって、診断および治療アプリケーションの両方における検出可能なトレーサーの広範な臨床統合を期待しています。新しい同位体への拡張や自動化の強化が、このセクターの動向を決定づけると考えられています。
インフラストラクチャー、化学、そして規制コンプライアンスへの投資によって、検出可能な放射性医薬品トレーサーの製造は力強い成長とイノベーションの準備が整っており、精密核医学の進化するニーズをサポートします。
生産技術：トレンドと自動化
検出可能な放射性医薬品トレーサーの生産環境は、自動化、モジュール合成プラットフォーム、規制の調和の進展によって急速に変革しています。2025年の時点で、放射性医薬品製造業者は、より高いスループットと厳格な品質要件に対応するために、最先端の生産技術を統合しています。自動合成器やコンパクトサイクロトロンシステムが一般的に導入されるようになり、PETおよびSPECTトレーサーの生産を効率化し、オペレーターへの曝露とバッチ間の変動を最小限に抑えます。
GEヘルスケアやシーメンスヘルスケアなどの主要な業界リーダーは、複数の同位体の合成をサポートする自動カセットベースのプラットフォームに焦点を当てており、急速なトレーサースイッチを可能にし、ダウンタイムを削減しています。これらの自動システムは、デジタル監視およびリモート制御機能を通じてさらに強化されており、リアルタイムのプロセス検証およびトラブルシューティングを可能にし、進化する良好な製造慣行（GMP）要件に対応しています。並行して、Eckert & Zieglerのような企業は、臨床または研究の需要に合わせて迅速に展開およびスケーリングできるモジュール型生産ユニットに投資しています。
もう1つの重要なトレンドは、データ分析、機械学習、IoT接続の利用が増え、Industry 4.0の原則が取り入れられていることです。これにより、予測保守、自動品質管理、ロットのトレース可能性が改善されています。たとえば、CuriumやSophion Bioscienceは、プロセス最適化が継続的なデータフィードバックに依存するプラットフォームを開発しており、人為的エラーを減らし、放出タイムラインを迅速化しています。
規制の調和は、技術的選択にも影響を与えています。米国食品医薬品局および欧州医薬品庁は、先進的なプロセスコントロールおよび電子バッチ記録の導入を促進しており、グローバルなコンプライアンスと国境を越えた流通の円滑化を図っています。これは、短半減期とジャストインタイム配信モデルが求められる検出可能なトレーサーに特に関連があります。
今後数年間も、プロセスの自動化にAIを統合し、リモート生産能力を拡張し、合成モジュールのさらなる小型化が主流になると期待されています。これらの進展は、生産効率を向上させるだけでなく、検出可能な放射性医薬品トレーサーの生産を臨床の最前線に近づけることを可能にします。自動化とデジタル化が成熟するにつれて、個別化トレーサーの広範な使用が進むでしょう。
サプライチェーン、流通、および同位体の物流
2025年に向けて、検出可能な放射性医薬品トレーサー製造のサプライチェーン、流通、同位体の物流は、重要な変革を迎えています。特に安全性と特異性プロファイルが改善された新しい検出可能なトレーサーを含むPETおよびSPECTイメージング剤の採用が進む中で、全体の価値チェーンに新たな要求が生じています。放射性同位体への信頼できるアクセス、厳格な規制の順守、迅速な流通の必要は、製造業者および物流プロバイダーの戦略を形作っています。
主要な課題は、フルオロ18やガリウム68のような短命の同位体をタイムリーかつ安全に供給することです。これらは現代の検出可能なトレーサーに一般的に使用されています。これらの同位体の半減期は、サイクロトロン施設、放射性医薬品製造業者、医療提供者間の高度な調整を必要とします。CuriumやIONETIXなどの主要なサプライヤーは、分散型生産ネットワークや流通拠点を拡大し、運送時間を短縮し、同位体の減衰に関するリスクを軽減しています。
近年、現場および近隣生産モデルへの移行が見られます。シーメンスヘルスケアなどの企業は、コンパクトなサイクロトロンプラットフォームや統合された合成ソリューションを提供しており、病院やイメージングセンターが独立して、あるいは最小限の物流負担で検出可能なトレーサーを生産できるようにしています。この分散化は、規制当局が社内生産のためのライセンスを簡素化し、個別化診断への需要が高まる中で、2025年まで続く見込みです。
国際的には、国境を越えたロジスティクスのニーズが、同位体サプライヤーと専門運送業者との間の戦略的アライアンスを通じて対応されています。Eckert & Zieglerなどの組織は、高度な包装ソリューションを開発し、輸送中の安全規制への準拠を保証するためにリアルタイムの追跡技術も活用しています。さらに、文書の標準化や税関手続きの調和が優先事項として設定されており、遅延を最小限に抑え、同位体の整合性を維持します。
今後、検出可能なトレーサーのサプライチェーンは、デジタルトラッキングシステムのさらなる統合や取り扱い・発送の自動化、地域の生産施設への投資の増加を見ることになるでしょう。これらのトレンドは、信頼性を高め、コストを削減し、最終的には先端的な放射性医薬品の臨床採用を支えることにつながります。
グローバル規制環境とコンプライアンス
検出可能な放射性医薬品トレーサー製造のためのグローバルな規制環境は、分子イメージングとターゲット診断の進展に対応して急速に進化しています。2025年には、規制機関が放射性医薬品が提起する特有の課題に対応するためのガイドラインを洗練させており、患者の安全性とこれらの重要な薬剤の信頼できる供給が強調されています。
米国や欧州連合などの主要市場は、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの機関によって厳格な監視を維持しています。FDAの医薬品評価研究センター（CDER）は、新しい放射性医薬品のレビューを、臨床試験用新薬（IND）経路および新薬届出（NDA）のもとで行っており、GMP準拠、無菌保証、および同位体の取扱いに重きを置いています。EMAのヒト用医療品委員会（CHMP）も、放射性医薬品に関するガイドラインを更新し続けており、同位体のトレース可能性や製造と品質管理のための標準化された文書の重要性を強調しています。
最近では、両機関間の協力関係が強化されており、国際的な調和を図るための取り組みが進められています。これは、製品の特性の発揮、不純物プロファイリング、検出方法の検証に関する期待の一貫性をもたらしています。また、世界保健機関（WHO）は、特に放射性医薬品の生産において国際基準を提供し、新興市場が世界のベストプラクティスに合わせることを促しています。
GEヘルスケア、Cardinal Health、Curium Pharmaなどの重要な業界プレーヤーは、進化する規制要件を満たすために製造サイトのアップグレードに投資しています。これらの投資には、強化されたクリーンルーム施設、高度な自動合成モジュール、リアルタイムの監査要件やバッチリリースプロトコルを満たすためのデジタルバッチ追跡システムが含まれます。特に、デジタル品質管理ツールや電子バッチ記録の使用が増えており、規制当局がポストパンデミックの環境でリモート検査をより頻繁に行うにつれて、コンプライアンスの促進に貢献することが期待されています。
今後、製造業者と規制当局は、治療および診断の用途向けに新しい同位体および検出可能なトレーサーの基準の調和に注力すると予想されます。アジア太平洋およびラテンアメリカにおける規制の統合の勢いも高まっており、これには日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）などの機関の努力が含まれます。全体として、趨勢は、国際的な調和、コンプライアンスのデジタル化、承認経路の加速化に向かっており、それによって革新的な放射性医薬品トレーサーへのタイムリーな患者アクセスが確保されることを目指しています。
戦略的パートナーシップとM&A活動
検出可能な放射性医薬品トレーサー製造セクターは、供給チェーンの確保、地理的な市場の拡大、イノベーションの加速を目指して、戦略的なパートナーシップや合併・買収（M&A）が急増しています。2025年のこのトレンドは、放射性医薬品製造業者、サイクロトロンオペレーター、医療提供者間の協力によって特徴付けられ、新しいトレーサーへの広範なアクセスを可能にし、生産のスケーラビリティを実現しています。
戦略的アライアンスの主要な要因は、腫瘍学、心臓病学、神経学で用いられる高度な陽電子放出断層撮影（PET）および単一光子放出計算機断層撮影（SPECT）トレーサーの需要が高まっていることです。GEヘルスケア、Curium、Cardinal Healthなどの主要な業界プレーヤーは、放射性トレーサーの製造と流通における地位を強化するためにパートナーシップを強化しています。
2025年初頭、Curiumは、北米およびヨーロッパでの検出可能なトレーサーの利用可能性を強化するため、地域の放射性薬局や病院ネットワークとの一連のコラボレーションを発表しました。これらの合意は、短半減期同位体に関連する物流の課題に対処し、臨床サイトへのタイムリーな配送を確保することを目的としています。同様に、Cardinal Healthは、PETおよびSPECTトレーサーの迅速なオンデマンド製造および流通能力をサポートするために、地域の放射性薬局ネットワークへの投資を続けています。
M&A活動も強化されており、企業は垂直統合を図り、独自のトレーサー技術にアクセスしようとしています。2024年および2025年には、いくつかの買収が観察されており、大手の放射性医薬品製造業者が、検出可能なトレーサー化学や自動合成プラットフォームを専門とする小規模のイノベーション企業を吸収しています。たとえば、GEヘルスケアは、新興の放射性トレーサーの専門知識を持つ企業をターゲットにした取得を通じて、その放射性医薬品ポートフォリオを拡大し、包括的な診断ソリューションを提供する能力を強化しています。
サイクロトロンメーカーおよび原子炉運営者との戦略的パートナーシップも重要であり、安定した同位体供給のネットワークを保証します。CuriumやGEヘルスケアのような組織は、同位体生産者との長期供給契約を正式に結ぶことで、トレーサー合成のための重要な出発材料へのアクセスを保証しています。
今後、このセクターは、特に新しいトレーサーに対する規制承認の経路が迅速化され、アジア太平洋やラテンアメリカの新興市場からの需要が増加する中で、さらに統合され、パートナーシップの形成が進むと期待されています。戦略的アライアンスとM&Aの進展は、製造のスケーラビリティを高め、イノベーションを促進し、最終的には革新的な診断剤への患者アクセスを向上させることが期待されます。
将来の見通し：混乱、機会、投資のホットスポット
2025年とその後の数年間、検出可能な放射性医薬品トレーサー製造の環境は、大きな変革を迎えることが予想されており、同位体の生産、規制の適応、そして生産インフラへの大規模な投資の革新によって推進されます。この混乱の時期は、腫瘍学や神経学における高度な分子イメージング剤に対する需要の加速と、供給チェーンの再編成戦略によって引き起こされます。
最も顕著な混乱の1つは、フルオロ18、ガリウム68、銅64などの主要同位体のサイクロトロンベースおよび非反応器製造方法への移行が進んでいることです。主要な製造業者は、コンパクトなサイクロトロンによって分散型の生産を拡大しており、老朽化した反応器インフラへの依存を減らし、短命トレーサーに関連する物流の課題に対処しています。たとえば、GEヘルスケアやシーメンスヘルスケアは、自社の放射性医薬品製造ネットワークの拡張を発表しており、新しい施設をユーザーに近い戦略的な場所に設置することで、同位体の減衰を最小限に抑え、分配を最適化しています。
さらに、自動合成モジュールおよび高度な品質管理への投資は、米国食品医薬品局や欧州医薬品庁によって形作られた進化する規制フレームワークとのコンプライアンスを緩和することが期待されています。Eckert & Zieglerなどの企業は、次世代の合成プラットフォームとモジュール式ホットセルを展開し、新たな臨床試験や商業ニーズに応じた新規トレーサーの生産の迅速なスケールアップを可能にします。
この見通しは、治療と診断の用途向けに放射性医薬品トレーサーが組み合わさる治療診断（theranostics）における新たな機会が高まっていることにも注目しています。このトレンドは、放射性医薬品製造業者と製薬会社の間での戦略的投資やパートナーシップを呼び起こしています。CuriumとNordionを含むコラボレーションは、同位体の供給を確保し、次世代の薬剤を共開発することを目的としています。
近い将来の投資のホットスポットは、北米および西ヨーロッパであり、ここでは堅牢な医療システムと支援的な規制環境が放射性医薬品製造能力の急速な拡大を促進しています。アジア太平洋地域も、新しい放射性医薬品インフラへの政府の支援が増加し、地域でのトレーサー生産が進展しているため、重要な焦点となっています。
今後、このセクターは、大規模な製造業者が新しい同位体技術を持つ専門スタートアップを買収することによる統合が進むと期待されます。今後数年は、技術革新、規制の進展、戦略的資本の投下が交差することで、検出可能な放射性医薬品トレーサー製造が精密医療の成長軌道の中心に位置づけられると考えられます。
参考文献と資料
- GEヘルスケア
- Curium
- シーメンスヘルスケア
- Thermo Fisher Scientific
- Linde
- Air Liquide
- Sophion Bioscience
- IONETIX
- 欧州医薬品庁
- 人用医薬品技術要件の調和に関する国際理事会
- WHO
- 医薬品医療機器総合機構
